أودم قابلة للقبول أداة لاباروسكوبية هيم-أو-لوك مرفق المطبق لجراحة الغشاء

الأسئلة الشائعة

مقدمة لتكوين نظام الجراحة الظهرية

نظام جراحة البصر هو أداة جراحية نشطة تستخدم لجراحة البصر. تكوينه معقد نسبياً ويتضمن أساساً الأجزاء التالية:

وحدة تحكم الطبيب: هذا هو مركز تشغيل النظام الجراحي. يسيطر الطبيب عن بعد على الأدوات الجراحية الحد الأدنى من التدخل من خلال وحدة التحكم.

منصة جراحة المريض: تقع بجوار طاولة العمليات، وتحتوي على أربع أذرع آلية.يمكن ربط المجهر بالذراع الروبوتية لتوفير صورة ثلاثية الأبعاد للبنية التشريحية للمريض.

منصة معالجة الصور: مسؤولة عن معالجة وعرض الصور المرسلة من قبل المجهر لضمان مجال رؤية واضح أثناء الجراحة.

منظار داخلي ثلاثي الأبعاد (المختصر باسم منظار داخلي):هذا هو أداة أنبوبية مرنة يمكن إدخالها في تجويف البطن من خلال شق صغير للمراقبة والعملية.

الأدوات الجراحية: بما في ذلك الأدوات الكهربائية والأدوات الجراحية السلبية والأدوات الجراحية عالية التردد ، وما إلى ذلك ، المستخدمة لعمليات جراحية محددة.

الملحقات: مثل نظام الشفط والامتصاص ، ونظام CO2 pneumoperitoneum ، إلخ ، المستخدمة لمساعدة العملية الجراحية.

تعمل هذه المكونات معًا لتمكين نظام الجراحة بالمنظار من تحقيق نتائج جراحية دقيقة وبدقة ضئيلة.

ما هي أحدث التطورات التكنولوجية في أنظمة الجراحة بالمنظار؟

أحدث التطورات التكنولوجية في أنظمة الجراحة بالمنظار تتركز بشكل رئيسي في الجوانب التالية:

نظام جراحي ذو منفذ واحد: في يونيو 2023، تمت الموافقة على الروبوت الجراحي المختصر ليباروسكوبي من شركة بكين سوروي الروبوتات المحدودة لإدراجها من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية،لتصبح أول نظام جراحي بمنفذ واحد في الصينتم تصميم النظام مع أدوات جراحية متعددة درجات الحرية مع مفاصل مفصلة مرنة الكتف والمرفق لتحقيق عملية مرنة ودقيقة وقدرة حمل كبيرة.

4K 3D endoscope الإلكتروني: يستخدم نظام 4K 3D endoscope الإلكتروني للصدر والبطن الصادر عن Mindray كاميرا 4K حقيقية مزدوجة القنوات وخوارزمية معالجة ما بعد الصورة 4K ،الذي يمكن أن يعيد إنتاج بنية ثلاثية الأبعاد حقيقة من تجويف الجسم، وتحسين جودة التصوير ومدى ضبط مجال الرؤية. بالإضافة إلى ذلك، يقدم نظام كاميرات الفلوريسنس الداخلي HyPixel UX5 4K أيضا قفزة شاملة في أداء التصوير.مع وظائف مثل التركيز التلقائي، التعرف على المشهد التلقائي وخوارزميات الصورة الذكية.

الذكاء الاصطناعي والتصميم الوحدوي: تم تصميم روبوت الجراحة الحد الأدنى من الإجهاض بالمنظر الطبيعي على أساس مفهوم الذكاء الاصطناعي الوحدوي والمنصة والذكاء.إنها متوافقة مع أنظمة التصوير والجراحة الطاقة الحالية للمستشفيات على جميع المستويات، ولها التوافق بين الأدوات الجراحية التقليدية 5 ملم والأدوات الخاصة بالروبوتات ، وتحقق بشكل كامل من تحديث الأتمتة لجراحة التنظير البطني.

في نظام الجراحة البصرية المختلفة، ما هي أنواع الأدوات الجراحية الأكثر شيوعًا، وما هي وظائفها واستخداماتها؟

في النظام الجراحي المختص بالمنظار، تشمل الأدوات الجراحية المستخدمة عادةً الأنواع التالية وأدواتها واستخداماتها:

الـ (تروكار):

الوظيفة والاستخدام: تروكار هو أداة تستخدم لإنشاء قنوات داخل البطن وخارج البطن في جراحة البطن.تروكار لديها مواصفات مختلفة مثل 5mm، 10 مليمتر و 12 مليمتر. النواة الداخلية من مخروط ثقب هي على شكل مخروط بشكل أساسي، والتي يمكن أن تقلل من تلف مختلف طبقات الأنسجة.

الخطاف الكهربائي:

الوظيفة والاستخدام: يستخدم الخطاف الكهربائي بشكل رئيسي لقطع وتفريق الأنسجة ، ويقوم بعمليات قطع وفصل دقيقة من خلال التأثير الكهربائي الحراري.

القرص المضغوط:

وظيفة واستخدامها: تستخدم العكازات الملتصقة للقبض على الأنسجة وتحريكها لمساعدة الأطباء على إجراء الخياطة والربط والعمليات الجراحية الأخرى.والتي يمكن أن تقلل من الصدمة الجراحية وتحسين نتائج الجراحة.

مشابك الفصل:

وظيفة واستخدامها: تستخدم رقائق الفصل لفصل وتحريك الأعضاء والأوعية الدموية وهياكل الأنسجة الأخرى حتى يتمكن الأطباء من المراقبة والعملية بشكل أفضل.ذراعها القابضة يمكنها أن تضغط وتثبيت الأنسجة لتسهيل عمليات جراحية أخرى مثل القطع والخياطة.

مقص:

وظيفة واستخدام: المقص الجراحي اللابروسكوبي يستخدم أساسا لقطع وإزالة الأنسجة. عادة ما تكون مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ ولها تصميم مزدوج الحواف،والتي يمكن أن تستكمل بفعالية مهام القطع.

معدات الـ Pneumoperitoneum:

الوظيفة والاستخدام: تتضمن معدات الـ Pneumoperitoneum آلات الـ Pneumoperitoneum، وأبواب ثاني أكسيد الكربون، وأنابيب إخراج الغاز وأدوات الاختراق، إلخ.التي تستخدم لتشكيل الالتهاب الرئوي وتوفر مساحة كافية للعمليات الجراحية.

كيفية تقييم سلامة وكفاءة أنظمة الجراحة بالمنظار؟

يتطلب تقييم سلامة وكفاءة الأنظمة الجراحية بالمنظار النظر الشامل للعديد من العوامل والبيانات. فيما يلي طريقة تقييم مفصلة:

تصميم التجربة السريرية

يجب أن تتبنى التجارب السريرية تصميمًا استباقيًا متعدد المراكز ، للدراسة المتحكم فيها عشوائيًا لضمان موثوقية و تمثيلية النتائج.

يجب مراقبة النتيجة النهائية الأساسية للفعالية في التجربة خلال العملية الجراحية بأكملها، ويجب مراقبة النتيجة النهائية الأساسية للسلامة والنهاية الثانوية حتى 30 يوماً بعد الجراحة.

ملاحظة الأحداث السلبية والإحصاءات:

في الدراسة التجريبية ، يوصى بمراقبة الأحداث السلبية ذات الصلة قدر الإمكان ، والحساب الإحصائي لحدوثها وتقييم المضاعفات الشاملة.

إذا كان مؤشر تقييم السلامة يختلف عن المبدأ التوجيهي، فيجب إعطاء أساس التعيين وتقييم ما إذا كان يمكن تحقيق النقطة النهائية لمراقبة السلامة.

اختبار الحيوانات واختبار النماذج:

عندما يتم تطبيق النظام الجراحي اللابروسكوبي لأول مرة للتسويق ، وعندما يتضمن تغيير المنتج تقييم السلامة الجراحية والنتيجة الجراحية ، عادة ما تكون هناك حاجة إلى اختبار الحيوانات.

إذا كان تغيير المنتج لا ينطوي على تقييم السلامة الجراحية والتأثير الجراحي، لا يجوز إجراء اختبارات على الحيوانات، ويمكن استخدام تقييم اختبار النموذج.

تحليل المخاطر وتقييم الأداء:

خلال مرحلة تصميم وتطوير المنتج، يجب على مقدم التسجيل إجراء تقييم للأداء والسلامة للنظام الجراحي النهائي،وبعد تحليل وتقييم مناسب للمخاطرقرر إجراء تجارب على الحيوانات.

دراسة مقارنة:

The effectiveness and safety of laparoscopic endoscopic surgical systems for specific surgeries (such as thoracoscopic radical resection of lung cancer) can be evaluated by comparing with similar products that have been launched in China.

مثلاً،يمكن تقييم سلامة وفعالية النظام الجراحي الدقيق لابروسكوبي (MP1000) مقارنة بنظام دا فينشي للسيطرة الجراحية (IS 4000 / IS 3000).

إرشادات مراجعة التسجيل:

توفر المبادئ التوجيهية لمراجعة التسجيل معايير وتحديدات تقييم مفصلة.يجب على مقدمي الطلبات تحديد ما إذا كان المحتوى قابل للتطبيق بناءً على الخصائص الخاصة للمنتج وتقديم الأدلة العلمية المقابلة..

ما هي حالات تطبيق الأنظمة الجراحية البصرية في أنواع مختلفة من العمليات الجراحية؟

أنظمة الجراحة البصرية البصرية لديها مجموعة واسعة من حالات التطبيق في أنواع مختلفة من الجراحات. فيما يلي بعض الأمثلة المحددة:

استئصال البروستاتا: تم استخدام نظام روبوت جراحي داخلي محلي كوندو لإجراء استئصال البروستاتا الجذري الخارجي والإعادة التشكيلية الكاملة للجهازوقد تم تقييم سلامته وفعاليته بشكل مبدئي.

إصلاح فتق جدار البطن: مستشفى جامعة بكين الشعبي استخدم روبوت كوندو المحلي للمساعدة في أول إصلاح لفصل جدار البطن بالمنظار في الصين،التحقق من سلامة وفعالية النظام.

إزالة ورم الغدة الكظريةاستخدم مستشفى بكين يونيون كلية الطب نظام روبوتي جراحي داخلي كوندو لإجراء خمسة عمليات إزالة لأورام الغدة الكظرية واستكشاف سلامته وفعاليته.

جراحة المسالك البولية: تمت دراسة نظام الجراحة المسالك البولية المسالك البولية لشركة شانغهاي مايكروبورت الروبوتات الطبية (المجموعة) المحدودةدراسة عشوائية ومراقبة في جراحة المسالك البولية للتحقق من سلامته وفعاليته.

ما هي اتجاهات التطوير المستقبلية واتجاهات التحسين المحتملة لأنظمة الجراحة الغذائية المختلفة؟

تتضمن اتجاهات التنمية المستقبلية واتجاهات التحسين المحتملة لأنظمة الجراحة الغذائية الغذائية في المقام الأول الجوانب التالية:

تحديث التكنولوجيا والتكرار: سيواصل نظام الجراحة الغذائية المختلفة للاستكشاف الجراحية تحديث وتكرار منتجاتها لتحسين دقة وسلامة الجراحة. على سبيل المثال،يمكن لتطبيق تكنولوجيا التنظير البطني ثلاثية الأبعاد في الجراحة المعقدة تحسين استكمال الجراحة ومستوى التعافي ما بعد الجراحة للمريض بشكل كبير.

التكامل التكنولوجي المتعدد: أحد اتجاهات التنمية المستقبلية هو التكامل العميق للتكنولوجيات والعمليات المتعددة.ويشمل ذلك تطبيق تكنولوجيا العرض عالية الوضوح 4K، والذي يحسن إلى حد كبير دقة الصور الجراحية، وبالتالي مساعدة أفضل الأطباء في عملياتهم.

نمو حجم السوق: من المتوقع أن يستمر السوق العالمي للأنظمة الجراحية اللابروسكوبية في الحفاظ على نمو ثابت ، وبحلول عام 2030 ، سيكون حجم السوق قريبًا من عدة أضعاف المستوى الحالي ،وسيبقى معدل النمو السنوي المركب أيضا على مستوى مرتفع.

تسريع عملية الاستعاضة المحلية: مع الاختراق المستقل للتكنولوجيا ، ستسرع عملية الاستعاضة المحلية.والشركات المحلية سوف تحتل تدريجيا حصة أكبر في السوق.

توسيع السلسلة الصناعية بأكملها: سيتضمن التنمية المستقبلية أيضًا توسيع السلسلة الصناعية بأكملها ، من البحث والتطوير إلى الإنتاج إلى المبيعات والخدمات ،تشكيل نظام بيئي كامل.

سيتم التركيز في المستقبل على تطوير أنظمة الجراحة اللابروسكوبية على تحديث التكنولوجيا، ودمج التكنولوجيا المتعددة، وتوسيع حجم السوق، وتسريع الاستبدال المحلي،وتوسيع سلسلة الصناعة بأكملها.

لمزيد من الصور والتفاصيل يرجى الاتصال بي:
اسم الشركة: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
المبيعات: أيدن