النموذج | الاسم | المواصفات |
HF2319 | مشابك التخثر ثنائية القطب | Φ5×330mm، ماريلاند، عمل مزدوج |
HF23191 | مشابك التخثر ثنائية القطب | Φ5×330mm، ماري لاند، عمل واحد |
HF23192 | مشابك التخثر ثنائية القطب | Φ5×330mm ، atraumatica و fenestrated ، عمل مزدوج |
HF23193 | مشابك التخثر ثنائية القطب | Φ5×330mm، atraumatica و windowsrated، عمل واحد |
تفاصيل العبوة: | كيس بولي و صندوق ورقي خاص مقاوم للصدمات |
تفاصيل التسليم: | عن طريق الجو |
الأسئلة الشائعة
المكونات الأساسية للأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو تشمل أساساً الأجزاء التالية:
وحدة التحكم:هذا هو الجزء الأساسي من النظام الجراحي الحد الأدنى من الغزو. الجراح يتحكم في العملية بأكملها من خلال وحدة التحكم. وحدة التحكم عادة ما تتكون من نظام كمبيوترجهاز مراقبة الجراحة، جهاز تحكم للروبوت، ومقبض تشغيل، وأجهزة الدخول والخروج.
ذراع التشغيل:تستخدم لإجراء عمليات جراحية محددة وتتصل بالوحدة
نظام معالجة الصور:تستخدم لتوفير الصور ومقاطع الفيديو أثناء العملية لمساعدة الجراحين على إجراء عمليات دقيقة.
المستهلكات:ويشمل أجهزة طبية مختلفة قابلة للاستخدام مرة واحدة، مثل أجهزة التجميع، أجهزة القطع بالموجات فوق الصوتية، العكازات المستخدمة مرة واحدة، مشابك الربط، العكازات القابلة لإعادة الاستخدام، الغرز الطبية، الخ.
إبرة الإغلاق:يستخدم لإغلاق الشق بعد العملية لضمان شفاء الجرح.
غطاء التشغيل الرئيسي والمتوسع:تستخدم لإنشاء مساحة عملية مطلوبة للعملية بين الجسم وموقع الجراحة.
تعمل هذه المكونات معًا لضمان التقدم السلس والانتهاء الفعال للجراحة الحد الأدنى من الغزو.
تتركز أحدث التطورات التكنولوجية في الأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو بشكل رئيسي في الجوانب التالية:
روبوت جراحي ذكيالروبوت "مياوشو" الذي أطلقته شركة "ويجاو" يتبنى تقنية تصميم تنفيس سلك نقل متعدد درجات الحريةالذي يحسن مرونة حركة الأداة وقدرات معالجة الأنسجة،وأولى في تقنية رسم خرائط فضائية غير متجانسة من قبل السادة والعبيد بالإضافة إلى ذلك الروبوت الجراحي (فيسنت) لديه وظائف مثل التنقل في الوقت الحقيقيخياطة الغرز التلقائية والانستوموسية التلقائية للخياطة، تدريجيا تحقيق عمليات جراحية آلية بقيادة الذكاء الاصطناعي.
مقلاع ليزر لروبوتات الألياف المرنة:The team of Academician Yang Guangzhong of the Medical Robotics Research Institute of Shanghai Jiaotong University proposed a new minimally invasive surgical processing technology-flexible fiber robot laser scalpel، والتي تهدف إلى تحسين دقة الروبوتات الطبية الذكية.
جراحة التنظير الجلدي عبر البطنهذه التكنولوجيا الدولية المتطورة ذات الحد الأدنى من الغزو تستخدم جدار التجاعيد السريرية لتغطية الشق الجراحيوتدخل الأدوات الجراحية والمعدات إلى تجويف البطن من خلال الثقب السري، وتعزيز تطوير الجراحة الحد الأدنى من الغزو.
تكنولوجيا التعرف على الصور بالنظارة الداخلية:في مجال الجراحة الحد الأدنى من الإقتحام بمساعدة الكمبيوتر والروبوتات، تم إحراز تقدم كبير في تحديد الأدوات الجراحية في الصورخاصة تحديد موقع ونوع الأدواتقد يحسن تطبيق هذه التقنيات جودة التقسيم الجراحي.
حالات تطبيق الأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو في أنواع مختلفة من الجراحة واسعة جدا. وهنا بعض الأمثلة المحددة:
جراحة التنظير الجلديالجراحة اللابروسكوبية هي واحدة من الجراحات الشائعة ذات الحد الأدنى من الغزو، والتي تتم باستخدام الأدوات الطبية الحديثة مثل المرايا اللابروسكوبية ومرايا الصدر. على سبيل المثال،جراحة الشفاه ذات الشق الواحدجراحة البطن بمساعدة اليد (HALS) ، جراحة البطن بمساعدة الروبوت، الخ.
جراحة التدخل في الشريان الدماغيشركة علم الدماغ الحد الأدنى من التسللتعاونت مع مستشفى بودونغ التابع لجامعة فودان لإكمال أول عملية في العالم من خلال الجلد لحماية الدماغ من التدفق العكسي (pcar)، لإنقاذ مريض مصاب بإضطراب الشريان السباتي الشديد
إزالة الورم المقدسيفي إزالة الورم الصدري بمساعدة الروبوت، تم استخدام سكين عظم بالموجات فوق الصوتية للعملية.هذه التكنولوجيا تظهر إمكانية تطبيق أدوات جراحية صغيرة التدخل في عمليات جراحية معقدة.
جراحة البوابة الواحدةمستشفى روجين أكمل أول عملية جراحية في بلدي مع منفذ واحدبمناسبة أول تطبيق للروبوتات المحلية ذات المنفذ الواحد في مجال الجراحة.
جراحة أمراض النساء الحد الأدنى من الغزو:في شنغهاي، تم الانتهاء بنجاح من أول عملية جراحية 5G + AI ذات مسافة طويلة جداً،إظهار قدرات تطبيق جراحة الروبوت المنزلية عن بعد في الجراحة النسائية الحد الأدنى من الغزو المعقدة والحساسة.
جراحة العمود الفقريقسم جراحة العمود الفقري في مستشفى الطيران العام يستخدم جراحة اندوسكوبية بسيطة العدوى لعلاج أمراض مثل التهاب الفقرة الشوكيةالتشنج في العمود الفقري القطني و التشنج في العمود الفقري القطنيو يستخدم جراحة التظافر عبر الجلد و عملية تجميل الأوعية بالون الفقري لعلاج كسور ضغط العمود الفقري.
تتضمن معايير تقييم السلامة والمتطلبات التنظيمية للأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو بشكل رئيسي الجوانب التالية:
رخصة الإنتاج والامتثال للوائح:Manufacturers of minimally invasive and interventional surgical instruments must obtain medical device production licenses in accordance with the law and strictly comply with relevant regulations and standards for productionخلال عملية الإنتاج، يجب على الشركات أن تقبل الإشراف والتفتيش من قبل السلطات التنظيمية ذات الصلة.يجب أن تخضع المنتجات للتفتيش والاختبار الصارم قبل مغادرة المصنع لضمان الامتثال للوائح والمعايير.
معايير السلامة:الأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو تحتاج إلى الامتثال لمعايير السلامة العامة المتعلقة بالمعدات الكهربائية الطبية (مثل GB 9706.1-2007) ، ومعايير السلامة الخاصة (مثل GB 9706.4-2009,GB 9706.19-2000) ومعايير صناعة الأجهزة الطبية الأخرى ذات الصلة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أيضًا الامتثال لمتطلبات نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485.
إرشادات مراجعة التسجيل:The State Food and Drug Administration has issued a number of registration review guidelines to strengthen the supervision and guidance of medical device product registration and improve the quality of registration reviewمثلاً،توفر وثائق مثل "المبادئ التوجيهية لمراجعة التسجيل للأدوات الجراحية السلبية العضلية" إرشادات محددة بشأن مراجعة التسجيل للأدوات الجراحية الحد الأدنى من التدخل.
البحوث السريرية والتقييم:إجراء أبحاث سريرية متعددة المراكز لتقييم سلامة وفعالية الجراحة الحد الأدنى من الغزو.
شهادة السوق في الاتحاد الأوروبي: في سوق الاتحاد الأوروبي، يجب أن تتوافق الأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو مع متطلبات شهادة لوائح الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي (MDR).والتي هي حاسمة للوصول إلى السوق.
يجب مراعاة الجوانب التالية عند اختيار الأداة الجراحية المناسبة للعملية الجراحية الحد الأدنى من الغزو:
نوع الجراحة والمتطلبات:أولاً، قم بتوضيح النوع المحدد ومتطلبات الجراحة. على سبيل المثال، جراحة سرطان المعدة بالمنظار، جراحة الكبد والكبد والبنكرياس، الخ.لديهم متطلباتهم الخاصة للأدوات.
تصنيف الأجهزة الطبية:ووفقاً لـ "كتالوج تصنيف الأجهزة الطبية"، يمكن اختيار الأجهزة الطبية النشطة أو السلبية المناسبة لأغراض العلاج الجراحي.
المواد والتصميم:يجب أن تكون الأدوات المختارة مصممة للجراحة المتقدمة الحد الأدنى من الغزو والشرح الواحد، وأن يكون لها مواد مختلفة (مثل الفولاذ المقاوم للصدأ، التيتانيوم، النيلون،البوليتيترافلوورو إيثيلين، السيليكون أو الألياف الزجاجية) لتقليل حجم الشق، وتقليل الندوب والشفاء بعد الجراحة.
المبادئ التوجيهية والمعايير التقنية:الرجوع إلى المبادئ التوجيهية والمعايير التقنية ذات الصلة لضمان أن الأدوات المختارة تلبي متطلبات التطبيقات السريرية.يقدم الموقع الرسمي لـ CMDE إرشادات ومعايير تقنية لمختلف الأجهزة الطبية.
دليل العمليات الجراحية:تحقق من دليل العمليات الجراحية ذات الصلة لفهم الأدوات وأساليب العمليات المطلوبة لعمليات معينة. على سبيل المثال،"دليل تشغيل جراحة الكبد والبنكرياس الروبوتية" يوضح مزايا وخطوات تشغيل استخدام نظام الروبوت.
يمكن تحليل اتجاهات التطوير المستقبلية والتحديات المحتملة للأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو من جوانب متعددة.
اتجاهات التنمية المستقبلية
أحد اتجاهات تطوير الأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو هو الابتكار التكنولوجي والرقمنة.الأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو في المستقبل ستكون أكثر ذكاءً وأتمتة، ويمكن أن توفر دقة أعلى وسهولة التشغيل.
تستخدم تكنولوجيا الروبوتات بشكل متزايد في الجراحة الحد الأدنى من التسلل. يمكن للروبوتات الجراحية الحد الأدنى من التسلل توفير عمليات أكثر تطورا، وتقليل عبء عمل الأطباء،وتحسين نسبة السلامة والنجاح في الجراحة.
مع تطوير تكنولوجيا المنتجات المحلية ، اكتسبت العلامات التجارية المحلية حصة أكبر في سوق أدوات الجراحة الحد الأدنى من الغزو.على الرغم من أن السوق الحالية تهيمن عليها بشكل رئيسي الشركات الأجنبية، العلامات التجارية المحلية تقلل تدريجيا من الفجوة وتحتل مكانة هامة في قطاعات السوق معينة.
يواصل حجم سوق الأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو النمو. على سبيل المثال ، ازداد حجم سوق السكاكين بالموجات فوق الصوتية من 2.008 مليار يوان في عام 2020 إلى 2.513 مليار يوان في عام 2021، تظهر زخم نمو قوي.
التحديات المحتملة
على الرغم من أن العلامات التجارية المحلية قد حققت بعض التقدم التكنولوجي، لا يزال هناك فجوة معينة بالمقارنة مع العملاقة الدولية.الشركات الأجنبية لا تزال لديها مزايا في تكنولوجيا المنتجات وجودتها، والشركات المحلية تحتاج إلى مواصلة تحسين مستوى تقنيها وجودة المنتجات لمواجهة المنافسة.
مع تزايد تعقيد أدوات الجراحة الحد الأدنى من الغزو، يحتاج الأطباء إلى الحصول على تدريب احترافي أكثر ليكونوا مهرة في استخدام هذه الأجهزة.العمليات المعقدة قد تزيد أيضاً من مخاطر الجراحة وحدوث المضاعفات.
الأدوات الجراحية ذات الطراز العالي والتي لا تتعرض للخطر الشديد عادة ما تكون مكلفة، والتي قد تكون عبئاً على بعض المؤسسات الطبية.كيفية تحقيق التوازن بين التكاليف والفوائد وضمان أن المزيد من المرضى يمكنهم الاستفادة من الجراحة الحد الأدنى من الغزو هي مشكلة تحتاج إلى حل.
مع شعبية الجراحة الحد الأدنى من الغزو، يواصل الطلب في السوق الزيادة.كيفية إدارة فعالة وتحسين سلسلة التوريد لضمان التوريد في الوقت المناسب وصيانة الأدوات هو مفتاح التنمية المستقبلية.
التطوير المستقبلي للأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو مليء بالفرص والتحديات.
لمزيد من الصور والتفاصيل يرجى الاتصال بي:
اسم الشركة: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
المبيعات: أيدن
اتصل بنا في أي وقت