المنزل
>
المنتجات
>
أدوات جراحة العظام
>
|
مجموعة الحلاقة الطبية مع قبول ODM و ISO13485 معتمدة آلة شفرة منحنية
1 مقدمة:
إذا كنت تبحث عن أدوات طبية للجراحة الحد الأدنى من الغزو بجودة جيدة، سعر تنافسي وخدمة موثوقة.نحن نقدم أدوات طبية عامة ومهنية مع CE، المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والعقاقير.
2 مواصفات
تبني المادة المثلى من الفولاذ المقاوم للصدأ
البناء الصعب
مقاومة التآكل
| تفاصيل العبوة: | كيس بولي و صندوق ورقي خاص مقاوم للصدمات |
| تفاصيل التسليم: | عن طريق الجو |
الأسئلة الشائعة
ما هي متطلبات صيانة ورعاية الأدوات الجراحية العظامية الحد الأدنى من الغزو؟
تتضمن متطلبات الصيانة والرعاية للأدوات الجراحية العظامية الحد الأدنى من الغزو بشكل رئيسي الجوانب التالية:
التنظيف والتطهير:
بعد الاستخدام، يجب تنظيفها على الفور لإزالة الدم والمواد العضوية الأخرى.يجب معالجة الأدوات مسبقاً أو نقلها في محلول إنزيمي مع قيمة حموضة محايدة بعد استخدامها من قبل المريض.
تتضمن خطوات التنظيف: الشطف بالماء الدافئ، وإزالة الدم والسوائل الجسدية تمامًا، والغمس والتنظيف بمطهر إنزيمي أو مياه غير مؤينة،وضمان أن الأدوات من فئات المعادن المختلفة يتم التعامل معها بشكل منفصل.
بالنسبة للمعدات عالية الدقة مثل تنظير المفاصل ، يوصى بإجراء زراعة البكتيريا مرة واحدة في الشهر للتأكد من استيفائها لمتطلبات التعقيم.
التشحيم ومنع الصدأ:
بعد كل استخدام، وخاصة لمفاصل العمود، يجب أن يتم تطبيق البارافين السائل أو غيرها من مواد التشحيم المقاومة للصدأ لمنع الصدأ والتآكل.
يمكن أن يحمي تطبيق مواد التشحيم مثل Miltex® Lube على المفاصل بشكل فعال الأجزاء المتحركة للمعدة.
التفتيش والاختبار الوظيفي
قبل وبعد كل استخدام، يجب إجراء عمليات تفتيش روتينية للتحقق مما إذا كانت جميع الأجزاء كاملة، وما إذا كانت المفاصل فضفاضة، وما إذا كان الأداء جيد.
قبل الجراحة، اختر وافتحص الأدوات حسب الحاجة للتأكد من أنها في حالة عمل جيدة وخالية من الأضرار.
بالنسبة للأدوات القابلة للإزالة ، يجب تجفيفها بالهواء في غرفة العمليات قدر الإمكان ؛ لتنظيف الرطب ، يجب استخدام المطهرات النشطة وشطفها بالماء النظيف.
تخزين وإدارة:
يجب أن تحتفظ بالأدوات من قبل شخص مخصص ، وتتعامل معها وفقاً لتعليمات التشغيل بدقة ، وتوضع في موقعها ، وتتم فحصها بانتظام ، وصيانتها وإصلاحها.
تخزين في بيئة جافة ونظيفة، وتجنب ارتفاع درجة الحرارة والرطوبة، وأشعة الشمس المباشرة والماء، وتخزين منفصلة عن المعادن الأخرى لمنع التآكل.
بالنسبة للأدوات ذات الهياكل المفتوحة، مثل أغطية الحفر، يجب شطفها وتنظيفها جيدًا مباشرة بعد كل استخدام.
تعقيم:
قم بتشحيم الأدوات قبل دورة التطهير وبعد دورة الشطف الأخيرة كما هو موصى بها من قبل الشركة المصنعة واستخدم طرق التطهير المناسبة، مثل المنظفات بالموجات فوق الصوتية.أجهزة التطهير الآلية لغسيل الملابس، إلخ
طريقة التعقيم هي التعقيم التلقائي عند درجة حرارة 134 درجة مئوية لمدة 3 دقائق على الأقل.
الصيانة المهنية:
الصيانة والفحص المنتظم للمعدات من قبل المهنيين المؤهلين يضمن أن المعدات في حالة عمل مثالية.
بالنسبة لأدوات جراحة العظام التي تعمل بالبطارية، يجب على المستخدمين فحص المعدات بانتظام وإجراء صيانة مهنية مرة واحدة في غضون ثلاث سنوات.
يمكن للخطوات المذكورة أعلاه تمديد عمر أدوات الجراحة العظامية الحد الأدنى من الغزو بشكل فعال وضمان سلامة وفعالية الجراحة.
ما هي أفضل طريقة لتنظيف وتطهير الأدوات الجراحية العظامية الحد الأدنى من الغزو؟
The best cleaning and disinfection method for minimally invasive orthopedic surgical instruments requires comprehensive consideration of multiple steps and precautions to ensure thorough cleaning and effective disinfection of the instrumentsفيما يلي عملية مفصلة:
قبل التنظيف، يجب معالجة الأدوات مسبقاً، بما في ذلك ترطيبها، والتحقق من نظافتها، وتصنيفها، وتطهير الأدوات الملوثة الخاصة.بالنسبة للأدوات الملوثة، يمكن أن تستخدم المستنقعات للمعالجة المسبقة.
التنظيف شرط أساسي للنجاح في التعقيم أولاً إزالة بقع الدم من أدوات ما بعد الجراحة تحت الماء الجاريومن ثم نقعهم في الإنزيمات لأكثر من دقيقتين أو مع الاهتزاز بالموجات فوق الصوتيةبالنسبة للمواد العضوية التي يصعب تنظيفها (مثل الدم والبروتين) ، غسلها مسبقًا بالماء الدافئ عند درجة الحرارة حوالي 40 درجة مئوية ثم إضافة المنظف.
وتشمل طرق التنظيف الشائعة أجهزة الغسيل والتطهير (WD) والتنظيف بالموجات فوق الصوتية ، ولكن يجب ملاحظة أن بعض العناصر (مثل العناصر العائمة ، ومنتجات المطاط ، إلخ.)لا يتم تنظيفها بشكل جيد ويمكن أن تسبب ارتداء الشفرة.
اغسل الجهاز جيداً بالماء الدافئ لإزالة المواد العضوية مثل الدم والأنسجة.
بعد تنظيف الموجات فوق الصوتية، استخدم فرشاة نايلون ناعمة لتنظيف جميع الأسطح جيداً واغسل بالماء المنظف الجاري لمدة دقيقة واحدة على الأقل.
قبل التطهير، تأكد من إزالة بقع الدم والدهون وغيرها من الأوساخ على الجهاز بالكامل لتجنب التأثير على تأثير التطهير.المطهرات المستخدمة عادةً تشمل محلول المياه المقطرة من الغلوتارالدهيد بنسبة 2٪ لمدة 10-30 دقيقةيمكنك أيضا استخدام محلول الكلورهيكسيدين الجديد، الكحول 70٪، مكافح الحشرات الحافلة، وما إلى ذلك.ويجب أن تكون المسامير ملفوفة مرارًا وتكرارًا ونزلق ذهابًا وإيابًا من جانب إلى آخر عند الفرشاة.
يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 120 درجة مئوية أثناء التجفيف لتجنب تلف الجهاز. تحقق من وجود تراب مرئي في المناطق مثل القنوات والثقوب. إذا لزم الأمر،التنظيف المتكرر أو التنظيف اليدويوأخيراً، زيت و تخزين في خزانة الأدوات حسب الفئات.
كيفية اختيار واستخدام المزلقات المضادة للصدأ بشكل صحيح لتمديد عمر الأدوات الجراحية العظامية الحد الأدنى من الغزو؟
من أجل اختيار واستخدام الزيوت المضادة للصدأ بشكل صحيح لتمديد عمر أدوات الجراحة العظامية الحد الأدنى من الغزو ، يمكنك الرجوع إلى الخطوات والاقتراحات التالية:
اختر النوع الصحيح من الزيوت:
اختيار المسمح المناسب وفقًا للاحتياجات المحددة للأداة. على سبيل المثال ، المسمحات القابلة للذوبان في الماء مناسبة لعملية تعقيم البخار عالية الضغط وعملية تعقيم أكسيد الإيثيلين,وهي غير زيتية، غير لزجة وغير سامة.
المزلقات متعددة الوظائف مثل المزلق المضاد للصدأ CRC 5-56 لها خصائص الإفراج السريع وتغطي جميع أسطح الاتصال ، مما يمكن أن يمنع الصدأ والتآكل بشكل فعال.
طريقة التخفيف الصحيحة واستخدامها:
عند غسل اليدين، ضع المحلول المخفف في حاوية غير مسامية، خففها بنسبة 1: 500 (اضف 2 مل من هذا المنتج لكل 1000 مل من الماء) ،ومن ثم قم بإغراق الأدوات المنظفة بالكامل في محلول الزيت.
Soaking the cleaned medical instruments in the lubricant anti-rust solution for a certain period of time is simple to operate and can form a protective film on the surface of the medical instruments without scrubbing.
تجنب التلوث والصدأ:
يمكن أن تمدّد الزيوت حياة الأدوات الجراحية من خلال تقليل الاحتكاك والتكسير، ومنع التلوث والصدأ.
في الأماكن ذات درجات الحرارة العالية والرطوبة العالية، والبيئات ذات التلوث العالي، تحمي مواد التشحيم سطح الأجهزة الطبية وتمنع صدأ الأجهزة وتآكلها.
صيانة واستبدال:
حافظ على نظافة المزلق واستبدله بزيت جديد في الوقت المناسب لضمان أدائه المضاد للصدأ.
استخدام مثبطات الصدأ من العلامات التجارية مثل ROCOL ، مثل زيت Z25 المتطاير القصير الأجل المضاد للصدأ ، لتوفير فيلم زيتي عالي الأداء وحماية ممتازة ضد التآكل.
ما هي معايير الاختبار الوظيفي للأدوات الجراحية العظامية الحد الأدنى من الغزو؟
تنطوي معايير الاختبار الوظيفي للأدوات الجراحية العظامية الحد الأدنى من الغزو بشكل أساسي على الجوانب التالية:
الأداء في الاستخدام: وفقًا لمواصفات التسجيل والمراجعة للأدوات الجراحية العظامية (الطبقة الثانية) ،إذا كانت هناك معايير وطنية أو معايير صناعية للأدوات الجراحية العظامية، يجب تنفيذ المعايير المقابلة (مثل YY 1122، YY/T 1127، YY/T 1135، YY 1137، الخ).يجب أن يكون من السهل فتح و إغلاق الحشرات دون التأرجح أو الوقوع في مأزقبعد الإغلاق، يجب أن تلتصق رؤوس المسامير معًا دون عدم التواء؛ يجب أن تكون مسامير المحور الصدغي ثابتة بشكل راسخ على المسامير ويجب ألا تتحرك عند فتحها وإغلاقها.
السلامة والفعالية: بالنسبة للمنتجات في وحدة التسجيل نفسها،اختيار المنتجات النموذجية التي يمكن أن تمثل سلامة وفعالية المنتجات الأخرى في هذه الوحدة لاختبار الأداء الكامل أو اختبار الفرق.
التوافق الكهرومغناطيسي (EMC): لقد اجتاز الروبوتات الجراحية الصينية شهادة أمريكا الشمالية، استنادا إلى مجموعة كاملة من أحدث المعايير في الصناعة مثل لوائح سلامة المنتجات،التوافق الكهرومغناطيسي، البرمجيات الطبية، قابلية الاستخدام ومعايير أداء الروبوت (IEC80601-2-77).
المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الرئيسي: The international version of the Tianji II orthopedic surgical robot has passed CSA certification and complies with the basic safety and main performance general requirements of IEC60601-1 medical electrical equipment.
اختبار المواد: على الرغم من أن ISO 7153-1 لا تنطبق على الأدوات الجراحية المستخدمة في التطبيقات الخاصة (مثل علم الزرع والجراحة الحد الأدنى من الغزو) ،بعض المعايير قد تنطبق على هذه الأدواتعند اختيار تصنيفات الصلب والمواد الخام أشكال وأحجام وظروف التسليم للأدوات الجراحية،يجب النظر في تصميم الجهاز أو منشآت الإنتاج الخاصة بالصانع..
نطاق الحركة ودقة التحكم: تم التحقق من أنظمة الرؤية الداخلية والأدوات الجراحية من بنية تصميم مختلفة لمدى حركة الطرف ،بالإضافة إلى دقة التحكم وأداء التلاعب وأداء الصورة ضمن النطاق الكامل للحركةجميعها تلبي المتطلبات المحددة مسبقاً.
كيفية منع التآكل والتلف بشكل فعال أثناء تخزين أدوات الجراحة العظامية الحد الأدنى من الغزو والتعامل معها؟
في التخزين والتعامل مع الأدوات الجراحية العظامية الحد الأدنى من الغزو ، يمكن اتخاذ التدابير التالية لمنع التآكل والتلف بفعالية:
طبقة مضادة للتآكل: يجب استخدام ثلاث طبقات على الأقل من طبقة مضادة للتآكل رقم 100 (1 مل) عند تخزين المعدات، وتأكد من أن الأداة مغلقة تمامًا، بما في ذلك القاع.إن أمكن، يجب أن يتم تخزينها في بيئة مغلقة ومسيطر عليها جيداً.
مُجفف: إذا لم يكن هناك مساحة تخزين معزولة، يُنصح باستخدام مُجفف جيل السيليكا لتقليل الرطوبة في الحزمة. عند حساب كمية المُجفف المطلوبة،من الضروري قياس الأبعاد الخارجية للأداة وحساب حجم الهواء، ومن ثم تحويله إلى أقدام مكعبة بناءً على الكمية الموصى بها من مُجفف الجيل السيليكي.
ممارسة منتظمة: يجب ممارسة المعدات بانتظام للحفاظ على أداء مضاد للتآكل الأمثل ، ويجب استبدال حزم المجفف بانتظام.
التنظيف والتطهير: يجب تخزين العضات العظمية الجراحية والأدوات الطبية جافة مباشرة بعد التنظيف لمنع التآكل وتغير اللون والقشرة.يجب طلاء الأجزاء المتحركة بمساحات قابلة للذوبان في الماءيجب أن يتم تخزين الأدوات ذات السحاب بدون سحاب. يجب استخدام مواد تنظيف محايدة أو شبه محايدة لـ pH ومواد تنظيف طبية للنظافة.إذا تم استخدام جهاز تنظيف (مثل غسالة الصحون)تأكد من أن الأدوات لا تلمس بعضها البعض. يجب استخدام الماء المقطر أو غير المؤين للتنظيف ، لأن مياه القناة قد تحتوي على مخلفات الكلور والمواد العضوية ،والتي قد تسبب التآكلبعد التنظيف ، قم بتطهيرها أو جفافها على الفور. تركها رطبة لفترة طويلة جدًا قد يسبب تآكل السطح وتغير اللون والقشرة.
طريقة التعقيم: يدعم ثلاث طرق تعقيم: تعقيم البخار عالي الضغط، تعقيم البلازما وعقيم EOG.رجاءً اتبع تعليماتهم.
تجنب التشغيل الخام: أثناء الصيانة والتفتيش ، يرجى تجنب التشغيل الخام لتجنب تلف المكونات الرئيسية مثل الطرف.
مقاومة التآكل: بما أن الأدوات الجراحية تحتاج إلى الاتصال بالنسيج البشري، فإنها تحتاج إلى مقاومة جيدة للتآكل لمنع الآثار الضارة على جسم الإنسان.
من السهل تنظيفها وتطهيرها: الأدوات الجراحية العظامية تحتاج إلى تنظيفها وتطهيرها بشكل متكرر ، لذلك يجب اختيار طرق التطهير المناسبة ، مثل درجة حرارة عالية ،الأشعة فوق البنفسجية، المطهرات الكيميائية، الخ
حماية النقل: يجب اتخاذ التدابير اللازمة للحماية أثناء النقل لمنع الأدوات من التلف أو التلوث.يجب الانتباه إلى التحكم في درجة الحرارة والرطوبة لتجنب التأثير على أداء الأدوات.
ما هي الطريقة الأكثر فعالية لتعقيم أدوات الجراحة العظامية الحد الأدنى من الغزو، بما في ذلك درجة الحرارة، والوقت، ونوع المعدات المستخدمة؟
الطريقة الأكثر فعالية لتعقيم الأدوات الجراحية العظامية الحد الأدنى من الغزو هي استخدام معقيم بخار ضغط فراغ نبض للعقيم. المعلمات المحددة هي:درجة فراغ 0.076MPa، عدد النبضات 3 مرات، درجة حرارة التعقيم 134 درجة مئوية، ووقت التعقيم 6 دقائق.وقد تم ذكر طريقة التعقيم هذه مرات عديدة في الأدب ويعتبر أكثر طرق التعقيم أماناً وموثوقة حالياً.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن البخار عالي الضغط هو أيضًا واحدة من طرق التعقيم المستخدمة بشكل شائع ، بما في ذلك نوع العادم السفلي ونوع ما قبل الفراغ.نوع العادم السفلي يقتل الكائنات الحية الدقيقة عن طريق زيادة ضغط البخار إلى 104.0-137.31 kPa ويحافظ عليه لمدة 30 دقيقة ، بينما يمتص النوع الذي يقدم الفراغ أولاً الهواء لجعله فراغ ،ثم يقدم البخار مباشرة إلى غرفة التطهير لضمان توزيع موحد وتقصير الوقت.
بالنسبة للأدوات الجراحية التي ليست مقاومة لدرجات الحرارة العاليةيمكن استخدام تقنيات التعقيم منخفضة درجة الحرارة مثل تعقيم أكسيد الإيثيلين (EOG) أو تقنية تعقيم الفورمالديهيد منخفضة درجة الحرارةقد تكون هذه الطرق أكثر ملاءمة في بعض الحالات، ولكن من الضروري اختيار طريقة التعقيم المناسبة وفقا للمادة وخصائص الأداة المحددة.
الطريقة المفضلة للتعقيم للأدوات الجراحية العظامية الحد الأدنى من الغزو هي معقيم بخار ضغط فراغ نبض، مع المعلمات التالية: درجة الفراغ 0.076 MPa،عدد النبضات 3 مراتدرجة حرارة التعقيم 134 درجة مئوية و وقت التعقيم 6 دقائق
لمزيد من الصور والتفاصيل يرجى الاتصال بي:
اسم الشركة: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
المبيعات: أيدن
اتصل بنا في أي وقت
