المنزل
>
المنتجات
>
أدوات جراحة أمراض النساء
>
|
الأدوات المرفقة لـ Morcellator تشمل أنابيب القطع ، Obturator ، Trocar sleeve ، Dilator ، Guiding bar ، Convertor ، Uterine forceps.To تتناسب مع احتياجات كل عملية مجموعة نماذج Morcellator تتكون من أجهزة ذات ثلاثة أقطار مختلفة.قطر 10، 15 و18 ملممن خلال أدوات ومعدات معينة ومحيدة بعناية ، يوفر النظام ككل نتائج ممتازة في التجزئة وضمان أقصى قدر من السلامة أثناء التشغيل.
إذا كنت تبحث عن أدوات طبية للجراحة الحد الأدنى من الغزومع جودة جيدة، سعر تنافسي وخدمة موثوقة.نحن نقدم أدوات طبية عامة ومهنية مع الموافقة من إدارة الأغذية والعقاقير.| النموذج | الاسم | المواصفات |
| HF5002 | وحدة تحكم المورسلاتور | / |
| HF7005.2 | قطعة اليد/وحدة التروس/المقبض | / |
| HF3002 | أنبوب قطع | Φ10x260mm |
| HF30122 | أنبوب قطع | Φ15x260mm |
| HF30127 | أنبوب قطع | Φ18x260mm |
| HF3016 | شريط التوجيه | Φ10x260mm |
| HF3024 | الموسع | Φ10/Φ15mm |
| HF3028 | الموسع | Φ10/Φ18mm |
| HF3023 | غطاء الـ Trocar | Φ15mm |
| HF3026 | غطاء الـ Trocar | Φ18mm |
| HF3025 | محول | Φ10/Φ15mm |
| HF3027 | محول | Φ10/Φ18mm |
| HF3025.1 | محول | Φ10/Φ15mm |
| HF3025.2 | محول | Φ10/Φ18mm |
| HF30271 | محول | Φ10/Φ15mm |
| HF30272 | محول | Φ10/Φ18mm |
| HF3006 | مشابك الرحم كبيرة | Φ10x400ملم |
| HF3006.1 | مشابك الرحم صغيرة | Φ5x400ملم |
| HF30161 | أداة إغلاق | Φ15x260mm |
| HF30162 | أداة إغلاق | Φ18x260mm |
| تفاصيل العبوة: | كيس بولي وصندوق ورقي خاص مقاوم للصدمات |
| تفاصيل التسليم: | عن طريق الجو |
الأسئلة الشائعة
المواصفات التقنية لعملية التطهير في المؤسسات الطبية
مبادئ توجيهية لتنظيف ومطهر وتعقيم المستشفيات
6 أبريل 2022
التطهير ومراقبة الجودة في ظل العادة الجديدة
الوضع الحالي والتدابير المضادة لإدارة التطهير في المؤسسات الطبية
تتضمن عملية التطهير والتعقيم للأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو الخطوات التالية:
التنظيف:
أولاً، ضع الإبرة التي لا تتعرض للخطر الشديد في السلة واغسل بالماء الجاري لإزالة الملوثات.
ثم حقن ماء الغسيل ومواد التنظيف الطبية (أو المنظفات التي تحتوي على الإنزيمات) ، والحفاظ على درجة حرارة الماء أقل من 45 درجة مئوية ، وتغطية لمدة 3-5 دقائق.
استخدم فرشاة أو منظف بالموجات فوق الصوتية لتنظيفها جيداً، وخاصة المفاصل والفجوات والحواف والقطع الأخرى يجب فتحها أو تفكيكها قدر الإمكان لضمان تنظيفها بدقة.
شطف:
اغسل بالماء النظيف بعد التنظيف والجفاف.
إصلاح الإبرة والتشطيب:
امسح الإبرة بكرة قطنية إيثانول لإزالة البقع وتعديل الإبرة وفقًا لدرجة الانحناء. يجب التخلص من الإبر التي تكون منحنية جدًا أو لديها شفرات أو حفر.
ضع الأدوات المنظفة في فئات ووضعها في وسائد غاز أو عبوات بلاستيكية أو حقن زجاجية.
تعقيم:
بالنسبة للأدوات المقاومة للرطوبة والحرارة ، يفضل تعقيم البخار بالضغط. العملية المحددة هي وضع حزمة الأداة في معقيم البخار عالي الضغط ،تعقيمه عند 134 درجة مئوية، وتسجيل المعلمات خلال عملية التعقيم.
بالنسبة للأدوات التي ليست مقاومة للحرارة أو مقاومة للرطوبة ، يمكن استخدام طرق التعقيم منخفضة درجة الحرارة مثل تعقيم غاز أكسيد الإيثيلين أو تعقيم الحرارة الجاف.
التخزين:
يجب تصنيف الأدوات الجراحية المعقمة وتخزينها في أماكن تخزين معقمة. اغسل يديك أو قم بتطهيرها قبل أن تلامس الأشياء المعقمة.
يجب أن تلبي درجة حرارة و رطوبة بيئة التخزين المعايير ويجب أن تستخدم خلال فترة الصلاحية.الأدوات التي تجاوزت فترة صلاحيتها تحتاج إلى إكمال خطوات التطهير والتطهير مرة أخرى.
التوزيع:
وينبغي أن يتبع توزيع الأدوات الجراحية مبدأ "أول من يأتي أول من يخرج"، ويؤكد صحة المنتجات المعقمة وسلامة العبوة،والأدوات المستخدمة لنقل الأدوات الجراحية يجب تنظيفها وتخزينها جافة بعد الاستخدام.
يجب أن تتوافق العملية بأكملها بدقة مع المواصفات والمعايير ذات الصلة لضمان تلبية كل خطوة لمتطلبات العقم ، وبالتالي ضمان سلامة وصحة المرضى.
تغطي أحدث المعايير الدولية العديد من جوانب التطهير والتعقيم للأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو. فيما يلي بعض المعايير الرئيسية:
إيزو 17665:2024: يحدد هذا المعيار المتطلبات المتعلقة بعمليات تعقيم الحرارة الرطبة للأجهزة الطبية لضمان أن يكون لها نشاط ميكروبي القاتل المناسب.يغطي المتطلبات العامة لنظام إدارة الجودة للتصميم، تطوير وإنتاج وتثبيت وصيانة، وتركز على السيطرة على عوامل مثل الحالة الميكروبيولوجية للمواد الخام أو المكونات، وإجراءات التنظيف والتطهير،بيئة التصنيع، وصحة المعدات والموظفين.
ISO/TS 22421:2021: هذه المواصفات التقنية المتعلقة بالمتطلبات العامة للمطهرات للتعقيم النهائي للأجهزة الطبية في المؤسسات الطبية.توفر متطلبات شاملة عالية المستوى وأساليب الاختبار المقابلة، وتضع الأساس لمزيد من تطوير معايير أكثر تفصيلا.
إيزو 22441:2022: يحدد هذا المعيار متطلبات تطوير وتحقق من صحة ومراقبة روتينية لعمليات تعقيم بيروكسيد الهيدروجين (VH2O2) بخار درجة حرارة منخفضة للأجهزة الطبية.لا تنطبق على المنتج نفسهأي أنه لا يوجد اتصال مباشر بين البيئة والمنتج في أي مرحلة في غرفة التعقيم.
ISO 25424:2018: يحدد هذا المعيار متطلبات تطوير وتحقق من صحة ومراقبة روتينية لعمليات تعقيم البخار والفورمالديهايد منخفضة درجة الحرارة للأجهزة الطبية.والتي تهدف إلى ضمان تقليل التلوث الميكروبي إلى الحد الأدنى قبل التعقيم.
يتطلب تقييم فعال لكفاءة وسلامة عملية التطهير والتعقيم للأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو النظر بشكل شامل في جوانب متعددة،بما في ذلك اختيار عمليات التعقيم، تنفيذ الإجراءات التشغيلية، وتدابير مراقبة الجودة، وآليات الرصد والتغذية الراجعة.
اختيار طرق التعقيم المناسبة وفقا للمادة وبيئة استخدام الجهاز، مثل تعقيم البخار الضغط، تعقيم أكسيد الإيثيلين، الخ.وتسيطر بدقة على المعلمات لتلبية متطلبات الجودةعلى سبيل المثال، بالنسبة للأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام،يوصى باستخدام معايير تعقيم البخار التي تلبي معيار AAMI ST79 وضمان التحقق من فعاليتها على معدات محددة.
وضع إجراءات تشغيل صارمة للتعقيم، بما في ذلك فحص قبل العملية للمعقيم، وتسجيل حالة الاستعداد لجهاز الطباعة،تأكد من أن باب خزانة التعقيم مغلق، الخ لضمان تأثير التطهير. بالإضافة إلى ذلك ، من الضروري التحقق من معايير تشغيل وتسجيل السدادة الحرارية الطبية كل يوم ،ووضع مؤشرات رصد وأنظمة مكافحة لحدوث الحزم الرطبة.
في تأكيد الأداء الميكروبي ، يجب وضع المؤشرات البيولوجية أو تعليقات الجراثيم النشطة في الجزء الأكثر صعوبة في تعقيم المنتج ،ومعدل قتل الميكروبات في حمولة التعقيم يجب أن يثبتيتضمن تأكيد الأداء الفيزيائي التحقق مما إذا كانت المعلمات مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط للمطهر تلبي متطلبات المواصفات.وكذلك ما إذا كان وقت المعالجة المسبقة وكمية أكسيد الإيثيلين الغازي المستخدمة مناسبة.
عندما يكون الجهاز ملوثًا ، يجب أن تشمل المنطقة الملوثة الجزء الأكثر صعوبة في تعقيم الجهاز ،يجب توثيق أسباب تحديد وأثبات أصعب جزء من الجهاز للتعقيميتم التحقق من فعالية عملية التعقيم عن طريق اختبار التلوث ، ويتم تسجيل كمية البكتيريا المستردة لتقييم تأثير التعقيم.
Regularly review the data on the effectiveness of the cleaning/purification process to confirm that the process is still effective and can sufficiently reduce the bioburden of the device to prepare for the subsequent sterilization processإنشاء سياسات وإجراءات مناسبة لضمان إزالة التلوث الكامل للأجهزة الطبية قبل تعقيمها.
تعزيز عمليات التفتيش على عمليات التعقيم والتطهير في مركز إمدادات التعقيم، وإجراء تقييمات منتظمة للمنظمات والأفراد، وتعزيز المسؤولية الشخصية،ضمان تنفيذ النظام بسلاسة، واكتشاف المشاكل في الوقت المناسب، وإصلاحها وتحسينها بسرعة. سجل كل نتيجة مراقبة بالتفصيل كمرجع للبحوث المستقبلية لضمان التحسين المستمر للجودة.
تنفيذ عمليات تنظيف موحدة للأدوات الجراحية، وتحسين نظام الاستيلاء، ونظام التفتيش، ونظام الإبلاغ عن الأخطاء، وما إلى ذلك، لتقليل احتمال الإغفال.تنظيف الأدوات الجراحية الإحصائية، وتسجيل معدل اجتياز اختبار العقم مرة واحدة كمعيار تقييم.
بعد دورة البسترة، استخدم مرشح الهواء ذرات عالية الكفاءة (HEPA) لتجفيف المعدات جيدا، وتسجيل المحتوى ودرجة الحرارة والوقت لكل دورة البسترة.
الدراسة المقارنة حول تأثير التعقيم للأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو في درجات حرارة مختلفة تنطوي أساسا على الطرق التالية: تعقيم البخار بالضغط،تعقيم البلازما في درجة حرارة منخفضة وعقيم أكسيد الإيثيلينوقد أجريت هذه الأساليب دراسات مفصلة على تأثير تعقيم أدوات التنظير البطني تحت ظروف درجة حرارة مختلفة.
تعقيم البخار تحت الضغط:
تستخدم هذه الطريقة بخار عالية الضغط للتطهير والتعقيم ، وهي مناسبة لأدوات الجراحة المقاومة للحرارة ومقاومة للرطوبة. مزاياها هي عدم وجود تلوث ،لا بقايا ولا ضرر، ولكن قد يسبب تلوث ثانوي.
أظهرت الدراسات أن التعقيم عند درجة حرارة 121 درجة مئوية لمدة 10 دقائق يمكن أن يقتل بشكل فعال جراثيم Clostridium tetani و Clostridium perfringens.
تعقيم البخار بالضغط له مزايا واضحة من حيث الوقت والتكلفة والسلامة ، وهو مناسب لعقيم أدوات البطن المقاومة للحرارة والرطوبة.
تعقيم البلازما في درجة حرارة منخفضة:
تعقيم البلازما بدرجة حرارة منخفضة مناسب للأدوات الجراحية التي ليست مقاومة للحرارة ومقاومة للرطوبة. هذه الطريقة خالية من التلوث وخالية من المخلفات،ولكن قد يسبب تلوث ثانوي ويزعج العينين، الجهاز التنفسي والجلد من الموظفين الطبيين.
أظهرت تعقيم البلازما من بيروكسيد الهيدروجين في درجة حرارة منخفضة نتائج جيدة في التطبيقات السريرية، ولكن يجب ملاحظة قضايا التكلفة والسلامة.
تعقيم أكسيد الإيثيلين:
تعقيم أكسيد الإيثيلين مناسب أيضا للأدوات الجراحية التي ليست مقاومة للحرارة أو مقاومة للرطوبة.تأثيره القاتل على البكتيريا ضعيف ويمكن أن يقتل الفطريات فقط.
بسبب خصوصية أكسيد الإيثيلين ، يستخدم عادة للأدوات الحساسة التي لا تستطيع تحمل درجات الحرارة العالية أو الضغوط العالية.
بناءً على المعلومات المذكورة أعلاه، فإن أساليب التعقيم في درجات حرارة مختلفة لها مزاياها وعيوبها الخاصة.تعقيم البخار الضغط هو الخيار الأول بسبب كفاءته العالية والسلامة، وخاصة بالنسبة للأدوات المقاومة للحرارة ومقاومة للرطوبة ، في حين أن تعقيم البلازما في درجة حرارة منخفضة هو أكثر ملاءمة لأولئك الأدوات التي ليست مقاومة للحرارة أو مقاومة للرطوبة,على الرغم من أنه قد يجلب خطر التلوث الثانوي. على الرغم من أن نطاق تطبيق تعقيم أكسيد الإيثيلين محدود، إلا أنه لا يزال يظهر بعض الآثار في حالات محددة.
بالنسبة للأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو التي لا يمكن تعقيمها بواسطة البخار الضغطي، هناك العديد من تقنيات التعقيم المبتكرة المتاحة:
تعقيم البلازما منخفضة درجة الحرارة بواسطة بيروكسيد الهيدروجين: تستخدم هذه التقنية بيروكسيد الهيدروجين كمطهر وتعقيم في درجات حرارة منخفضة.على الرغم من أن هذه الطريقة تنتج بقايا طفيفة من المطهر، فهو أقل تهيجاً للعيون والجهاز التنفسي والجلد للموظفين الطبيين. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يطيل من عمر الخدمة للأداة ،وخاصة للأدوات المكشوفة التي ليست مقاومة للحرارة ومقاومة للرطوبة.
تعقيم أكسيد الإيثيلين: أكسيد الإيثيلين هو معالجة فعالة للأدوات مثل القفازات الدائمة والمقبضات الدائمة التي تتحمل درجات الحرارة والضغوط العالية.على الرغم من أن هذه الطريقة تستغرق وقتاً طويلاً و لها بعض المخاطر المحتملة للموظفين الطبيين والمرضىفي بعض الحالات، يكون ذلك ضرورياً.
تكنولوجيا تعقيم الجذور الحرة الهيدروكسي (PlazMax): هذه طريقة تستخدم الهيدروجين والبلازما لقتل الكائنات الحية الدقيقة.الجهاز يحقق تعقيم خال من المخلفات عن طريق حقن بخار الهيدروجين في الغرفة وتحويله إلى البلازما، مما يوفر وسيلة فعالة وموثوقة وبأسعار معقولة للتعقيم.هذه الطريقة مناسبة لغرف العمليات الصغيرة أو إدارات خدمات التعقيم المركزية الكبيرة (CSSDs) ولها واجهة شاشة تعمل باللمس سهلة الاستخدام وقدرات المراقبة عن بعد.
طريقة التعقيم البارد: للأدوات الجراحية المقاومة للحرارة، مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب والرئة الاصطناعية، الصمامات الاصطناعية، الخ.يمكن استخدام طرق التعقيم البارد فقط أو التعقيم الكيميائي.
في عملية التطهير والتعقيم للأدوات الجراحية الحد الأدنى من الغزو ، المشاكل الشائعة وحلولها هي كما يلي:
التنظيف غير الكامل:
المشكلة: من الصعب تنظيف العديد من الأجهزة الطبية المعقدة بدقة، مما يؤدي إلى بقايا المواد العضوية والكائنات الحية الدقيقة.
الحل: استخدم الموجات فوق الصوتية مع محلول متعدد الإنزيمات للمعالجة المسبقة لتحسين تأثير التنظيف
وبالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام طرق مثل مثبطات التخثر ومواد التنظيف جنبا إلى جنب مع الإنزيمات البروتيوليزية لمنع المواد العضوية من التجمد.
التكوين الخاطئ أو الاستخدام غير السليم لمواد التطهير
المشكلة: تركيز المطهر غير الصحيح أو طريقة الاستخدام غير الصحيحة تؤدي إلى ضعف تأثير التعقيم.
الحل: قم بتهيئة المنتج بدقة وفقًا لتعليمات المطهر، وتدريب الموظفين الطبيين بانتظام على استخدام المطهر بشكل صحيح.
مخاطر إجراءات التعقيم السريع:
المشكلة: تقصر إجراءات التعقيم السريعة وقت إطلاق الهواء البارد ووقت تجفيفه، وقد لا تقتل الكائنات الدقيقة تمامًا.
الحل: تجنب الاستخدام الروتيني لإجراءات التعقيم السريع، وخاصة بالنسبة للأدوات البصرية، وضمان ظروف مثل التعبئة الفردية، ودرجة الحرارة المنخفضة وفرن التجفيف تحت الفراغ.
صيانة وإدارة معدات التعقيم:
المشكلة: أجهزة التعقيم مثل أجهزة تعقيم بخار الضغط الصغير وأنظمة تعقيم حمض البيراكتيك لديها خلل أو صيانة غير مناسبة ، مما يؤثر على تأثير التعقيم.
الحل: فحص معدات التعقيم والصيانة بانتظام لضمان عملها الطبيعي.يجب توفير مسحوقات معزولة خاصة ويتم التحكم في تركيز ودرجة حرارة الماء.
مراقبة البيئة وإدارة الموظفين:
المشكلة: عدد البكتيريا المفرط في هواء غرفة العمليات والتشغيل غير السليم من قبل الموظفين الطبيين سوف يؤثر على البيئة العقيمة.
الحل: تعزيز التحكم في البيئة في غرفة العمليات والتحكم في عدد البكتيريا في الهواء؛ الالتزام بدقة بإجراءات العمليات العضوية لتقليل اتصال الأيدي من قبل الموظفين الطبيين.
التعامل مع الأدوات الخاصة:
المشكلة: من الصعب تنظيف الأدوات المعقدة مثل أجهزة الرؤية الداخلية المرنة وتطهيرها بشكل كامل.
الحل: استخدم مجموعة متنوعة من الطرق مثل أكسيد الإيثيلين، وبلازما بيروكسيد الهيدروجين في درجة حرارة منخفضة، وبخار الفورمالدهايد في درجة حرارة منخفضة والغمس الكيميائي للتعقيم.
مراقبة الجودة والتحسين المستمر:
المشكلة: عدم وجود نظام فعال لمراقبة الجودة وآلية التحسين المستمر يؤدي إلى تأثير غير مستقر في التطهير والتعقيم.
الحل: إنشاء نظام إدارة جودة سليم، ومراقبة وتقييم تأثير التطهير والتعقيم بانتظام، وتحسين العملية باستمرار بناءً على النتائج.
لمزيد من الصور والتفاصيل يرجى الاتصال بي:
اسم الشركة: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
المبيعات: سو
الهاتف: +86 571 6991 5082
الهاتف: +86 18268061177
اتصل بنا في أي وقت
