|
| تفاصيل الحزمة: | كيس بلاستيكي وصندوق ورق خاص مقاوم للصدمات. |
| تفاصيل التسليم: | عن طريق الجو |
التعليمات
أجهزة الابتكار الطبي - صناعة المناظير الخاصة
وثيقة المناقصة العالمية لشراء المعدات الطبية لمعهد الأيورفيدا الهندي (AIIA)
6 أبريل 2022
يتطلب اختيار الأدوات الجراحية النسائية الأقل توغلاً دراسة شاملة لعوامل متعددة، بما في ذلك نوع الجراحة، والمعايير الفنية للأداة، وسهولة التشغيل، والسلامة. وفيما يلي اقتراحات مفصلة:
نوع الجراحة ومطابقة الأدوات:
جراحة تنظير الرحم: اختر الحلقة الجراحية الكهربائية والإلكترود المناسبين وفقًا للاحتياجات الجراحية المختلفة. على سبيل المثال، يوصى باستخدام الحلقات الجراحية الكهربائية 26050 G وJ وM لاستئصال الاورام الحميدة؛ يوصى باستخدام الحلقات الجراحية الكهربائية 26050 J وL وR لاستئصال الالتصاقات
.
رأب الحاجز الرحمي: يوصى باستخدام حلقة جراحية كهربائية بقوة 26050 جول
.
المعايير الفنية:
نظام المنظار الداخلي: اختر منظارًا داخليًا بزاوية رؤية واسعة للغاية، مثل منظار HOPKINS® بزاوية واسعة للغاية 6°، والذي يبلغ طوله 20 سم وله واجهة LUER-Lock
.
الأقطاب الجراحية: أقطاب يمكنها التكيف مع أنظمة الجراحة البلازمية، وأقطاب متعددة اختيارية، ويتم تجهيز شفرات العلاج بأطوال وسمك وانحناءات ومستويات طاقة مختلفة وفقًا للأجزاء والأعراض المختلفة.
مادة الأداة الجراحية: اختر الفولاذ المقاوم للصدأ الطبي، قضبان الأدوات المعدنية النقية بدون طاقة كهربائية، طول العمل ≥350 مم، القطر ≥3 مم
.
راحة التشغيل:
الجراحة بالمنظار بفتحة واحدة: نظرًا لمساحة التشغيل المحدودة، يوصى باستخدام أدوات ذات أشكال منحنية مستقيمة ثم منحنية وأشكال مستقيمة ثم منحنية، واستخدام أدوات ذات درجات متعددة من الحرية بقضيب ربط مشترك لتعزيز المرونة
.
الجراحة بمساعدة الروبوت: باستخدام نظام منصة الجراحة دافنشي Si أو Xi، يتم وضع منفذ متعدد القنوات من خلال شق واحد يبلغ طوله 2.5 سم في السرة، ثم يتم توصيل الأدوات والمعدات الجراحية بمنصة الروبوت لإعطاء اللعب الكامل لدرجة كبيرة من الحرية ووظيفة الدوران الداخلي للمعصم
.
السلامة والفعالية:
أقطاب جراحية خالية من الدخان: على سبيل المثال، مقبض AutoLeep مناسب لتوصيل وفصل الأقطاب الجراحية وأقطاب الجراحة الخالية من الدخان من Leep knife، وله خصائص الاستئصال التلقائي لأنسجة الآفة ونطاق قطع مخروطي قابل للتحكم
. ملقط الخزعة والأدوات المساعدة الأخرى: بما في ذلك ملقط الخزعة، والأدوات الجراحية الكهربائية أو الليزر ومواد الخياطة، وما إلى ذلك، يمكن أن تساعد هذه الأدوات في إجراء عمليات أكثر حساسية وتقليل تلف الأنسجة.
الاحتياجات الخاصة:
معالج الرحم: في جراحة تنظير الرحم، يمكن اختيار معالج الرحم المناسب للحصول على معالجة جيدة للرحم وتسهيل كشف موقع العملية الجراحية.
مقبض عنق الرحم ومقبض الرحم: وفقًا للاحتياجات الجراحية المحددة، اختر مقبض رحم بواجهة LUER-Lock وفكين حادين، ومقبض رحم من العلامة التجارية QUINONES مع قناة تضخم قناة فالوب.
احتياطات أخرى:
تجنب مناطق التلامس ذات الضغط العالي والحواف الحادة: اختر أدوات بدون مناطق تلامس ذات ضغط عالي وحواف حادة، واستخدم أقفال الزناد والسقاطات والوظائف الأخرى لتقليل قوة القبضة المستمرة والضغط.
المؤشرات ومتطلبات المعدات: تأكد من أن الأداة المختارة تلبي المؤشرات الجراحية مع مراعاة الظروف البيئية لغرفة العمليات، مثل درجة الحرارة والرطوبة ومصدر الطاقة والضغط الجوي.
باختصار، عند اختيار الأدوات الجراحية النسائية الأقل تدخلاً، يجب تقييم عوامل مثل نوع الجراحة والمعايير الفنية وسهولة التشغيل والسلامة والفعالية بشكل كامل، ويجب إجراء اعتبارات شاملة جنبًا إلى جنب مع الظروف المحددة لضمان نجاح الجراحة وتعافي المريضة.
يجب تحديد اختيار الحلقة الكهربائية والأقطاب الكهربائية الأكثر ملاءمة وفقًا للنوع المحدد وهدف جراحة تنظير الرحم. فيما يلي دليل مفصل لاختيار الحلقات الكهربائية والأقطاب الكهربائية وفقًا لأنواع مختلفة من جراحة تنظير الرحم:
استئصال بطانة الرحم (TCRE):
قطب أحادي القطب: مناسب لإخراج طاقة عالية (70~100 واط)، وعادةً ما يستخدم قطبًا حلقيًا لعملية القطع
القطب الكهربائي ثنائي القطب: على الرغم من أنه أقل استخدامًا في تنظير الرحم، إلا أن ميزته هي أنه لا يتطلب صفيحة قطب حلقي، كما أن التأثير الكهروحراري محدود نسبيًا، وهو مناسب للعمليات الدقيقة
استئصال العضلة الرحمية:
القطب أحادي القطب: باستخدام قطب حلقي مائل، يمكن إجراء قطع عكسي أو عرضي، وهو مناسب لإزالة الجدران الأمامية والخلفية لبطانة الرحم والأورام الليفية
القطب ثنائي القطب: يحتوي قطب الأسطوانة الأسطوانية على مواصفات مختلفة مثل 2 مم، و3 مم، و5 مم في القطر، مع منطقة اتصال كبيرة، ومناسب لإزالة الأورام الليفية الأكبر حجمًا.
استئصال الاورام الحميدة:
القطب أحادي القطب: القطب الإبري مناسب لقطع بطانة الرحم وعضلة الرحم، وفتح النافذة لإزالة الأورام الليفية داخل الجدار.
القطب ثنائي القطب: يمكن استخدام القطب الكروي أو القطب الملتوي لتخثر وتوقف نزيف الأوعية الدموية الصغيرة.
تحرير الالتصاقات عبر الرحم (TCRA):
قطب أحادي القطب: قطب حلقي بزاوية قطع قابلة للتعديل، مناسب لإزالة الحاجز الرحمي والالتصاقات داخل الرحم.
القطب ثنائي القطب: يمكن للقطب الأسطواني الأسطواني التعامل بشكل فعال مع أنسجة الالتصاق بسبب مساحة التلامس الكبيرة الخاصة به.
إزالة الأجسام الغريبة داخل الرحم:
القطب أحادي القطب: القطب الإبري مناسب لقطع بطانة الرحم وعضلة الرحم، وفتح النافذة لإزالة الأورام الليفية داخل الجدار.
القطب ثنائي القطب: يحتوي قطب الأسطوانة الأسطوانية على مواصفات مختلفة مثل 2 مم، و3 مم، و5 مم في القطر، مع منطقة اتصال كبيرة، ومناسب لإزالة الأورام الليفية الأكبر حجمًا.
تبخير:
القطب أحادي القطب: يكون قطب التبخير محفورًا ويستخدم قوة تيار تبلغ 200 وات، مما يمكنه من تبخير بطانة الرحم والأورام الليفية تحت المخاطية الصغيرة.
القطب الكهربائي ثنائي القطب: لا توجد توصية محددة، ولكن نظام الدائرة ثنائية القطب يستخدم على نطاق واسع في تنظير البطن. ميزته هي أنه لا يتطلب صفيحة قطب حلقي، ولكن تأثيره الكهروحراري محدود نسبيًا.
استخدامات خاصة أخرى:
القطب أحادي القطب: القطب شبه الحلقي الأفقي مناسب لتقسيم الأورام الليفية تحت المخاطية الكبيرة.
القطب ثنائي القطب: القطب ذو الشكل الزنبركي مناسب للحالات التي تتطلب تأثير تخثر عميق.
باختصار، عند اختيار حلقة الجراحة الكهربائية والإلكترود، يجب مراعاة عوامل مثل نوع الجراحة، والقوة المطلوبة، وعمق القطع، والحاجة إلى وقف النزيف بشكل شامل. على سبيل المثال، بالنسبة للجراحات التي تتطلب معالجة دقيقة وتخثرًا عميقًا، يمكن اختيار إلكترود ثنائي القطب؛ بينما بالنسبة للجراحات التي تتطلب إزالة سريعة لكمية كبيرة من الأنسجة، يمكن اختيار إلكترود أحادي القطب.
عند اختيار وتقييم نظام المنصة الجراحية بمساعدة الروبوت الأكثر ملاءمة، يجب مراعاة عوامل متعددة بشكل شامل، بما في ذلك الميزات التقنية، وطريقة التشغيل، والدقة، والفعالية من حيث التكلفة، وتأثير التطبيق السريري. فيما يلي طريقة تقييم واختيار مفصلة:
المميزات والوظائف التقنية:
تصميم الذراع الروبوتية: تستخدم أنظمة الروبوت المختلفة هياكل ذراع روبوتية مختلفة، مثل الآلية التسلسلية، والآلية الموازية، وما إلى ذلك.
على سبيل المثال، تشتهر منصة ستيوارت بصلابتها العالية وقدرتها القوية على تحمل الأحمال، وهي مناسبة للجراحات عالية الدقة
نظام التحكم: توفر بعض الأنظمة أوضاع تشغيل متعددة مثل وضع التحكم اليدوي ووضع التحكم ببرنامج التخطيط المتكامل ووضع التحكم COBOT
يمكن تبديل هذه الأوضاع بشكل مرن وفقًا للاحتياجات الجراحية المحددة لتحقيق أفضل تأثير جراحي.
الدقة ونظام الملاحة:
نظام الرؤية: يمكن لنظام الرؤية ثلاثي الأبعاد عالي الجودة توفير مجال رؤية جراحي واضح، مما يساعد الجراحين على تحديد الموقع والعمل بشكل أكثر دقة
.
مساعدة الملاحة: يمكن لنظام الملاحة المتقدم تتبع الموضع النسبي لذراع الروبوت والمريض للتأكد من وضع الأدوات الجراحية بدقة في الأجزاء التشريحية المقابلة
. دواعي وأنواع الجراحة:
حجم الورم وموقعه: يوصى بالجراحة بمساعدة الروبوت للأورام التي يقل قطرها عن 5 سم وكبسولة سليمة؛ أما بالنسبة للأورام التي يزيد قطرها عن 5 سم أو التي تغزو الأوعية الدموية المهمة، فيتعين الاختيار الدقيق بناءً على خبرة الجراح.
التخصص الجراحي: تعمل الأنظمة الروبوتية المختلفة بشكل جيد في مجالات جراحية محددة. على سبيل المثال، يستخدم نظام دافنشي على نطاق واسع في الجراحات قليلة التوغل مثل جراحة المسالك البولية، وأمراض النساء والتوليد، وجراحة القلب.
الفوائد الاقتصادية والنتائج السريرية:
تحليل فعالية التكلفة: على الرغم من أن الاستثمار الأولي في أنظمة الجراحة الروبوتية مرتفع، إلا أنها تعمل على تحسين الدقة الجراحية، وتقصير مدة الإقامة في المستشفى، وتقليل المضاعفات، وبالتالي تقليل التكاليف الطبية على المدى الطويل.
الفعالية السريرية: أظهر عدد كبير من الدراسات أن استخدام الأنظمة الروبوتية في جراحة استبدال المفاصل يمكن أن يحقق وضعًا أفضل للأطراف الاصطناعية وزوايا أفضل، ويقلل من الأضرار الجانبية والمضاعفات.
الراحة التشغيلية واحتياجات التدريب:
سهولة الاستخدام: تعد سهولة استخدام النظام وتشغيله من العوامل الرئيسية. توفر بعض الأنظمة وظائف ردود الفعل اللمسية، مما يسمح للجراحين بإدراك التفاصيل بشكل أفضل أثناء العملية.
التدريب والدعم: إن اختيار نظام روبوتي مزود بنظام تدريب كامل وخدمات دعم سيساعد في تحسين كفاءة الطبيب التشغيلية ومعدل نجاح الجراحة.
معالجة البيانات في الوقت الحقيقي وردود الفعل:
إنشاء مسار في الوقت الفعلي: تتمتع بعض الأنظمة بالقدرة على إنشاء مسارات في الوقت الفعلي ويمكنها تقدير معلمات وحدة التحكم عبر الإنترنت وتصفية اهتزاز اليد وتقليل الأخطاء.
تجميع البيانات وتحليلها: من خلال تحديد منطقة أمان تشغيل ذراع الروبوت وإجراءات التشغيل القياسية، يمكن تجميع كمية كبيرة من البيانات الجراحية لتوفير الدعم لتحليل البيانات وتحسينها لاحقًا.
بالنسبة للجراحات النسائية الأقل تدخلاً والتي تتطلب احتياجات خاصة، تم تطوير مجموعة متنوعة من الأدوات الجراحية الجديدة أو المبتكرة في السنوات الأخيرة لتحسين فعالية الجراحة وسلامتها. وفيما يلي بعض الأدوات المبتكرة الرئيسية:
منظار الرحم المتكامل CAMPO TROPHYscope®: مصمم للتشخيص والعيادات والاستخدام في حالات الطوارئ، يتميز هذا الجهاز بقطر خارجي صغير للغاية (2.9 مم فقط) ويمكن فحصه دون توسيع قناة عنق الرحم. تم تحسين ثباته وأدائه في توجيه الضوء وأداء التوسيع لضمان جودة صورة ممتازة، كما يجعل تصميم الغلاف الإضافي الفريد التشغيل أسهل ويقلل من خطر تلف بطانة الرحم.
نظام دافنشي الروبوتي: منذ اعتماده من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2005، تم استخدام روبوت دافنشي على نطاق واسع في علاج الأمراض النسائية الحميدة والخبيثة. يتمتع النظام بتصوير ثلاثي الأبعاد عالي الدقة، وقياس الحركة، وتصفية الرعشة، وتقنيات المعصم الداخلي المرنة للذراع، مما يتغلب بشكل فعال على قيود الجراحة بالمنظار التقليدية والجراحة المفتوحة.
نظام الروبوت الجراحي TELELAO ALF-X: تمت إعادة تسمية النظام إلى Senhance في عام 2016. يتمتع النظام بردود فعل لمسية ويمكنه تتبع حركة عين المشغل للتحكم في الكاميرا، مما يعوض عن أوجه القصور في نظام الروبوت Da Vinci. وقد تم التحقق من فعاليته في جراحات أمراض النساء، بما في ذلك استئصال قناة فالوب والمبيض، واستئصال كيس المبيض، واستئصال الورم العضلي الرحمي، وما إلى ذلك.
نظام حلاقة نسائي جديد: تم تطويره بواسطة KARL STORZ وفريق البحث، ويتم تقديمه من خلال قناة العمل المستقيمة بالمنظار ويمكنه إجراء مجموعة متنوعة من العمليات الجراحية مثل استئصال الاورام الحميدة واستئصال العضلة الرحمية واستئصال بطانة الرحم. تقلل هذه التقنية بشكل كبير من توسع عنق الرحم وتحسن المراقبة أثناء الجراحة وتستخدم محلول ملحي بدلاً من السوربيتول / المانيتول. يستغرق وقت تعلم قصير ويسهل إتقانه.
أدوات الخياطة الموضعية الدقيقة: تستخدم في العمليات الجراحية قليلة التوغل في مختلف الأقسام، ويمكنها تعزيز عملية توصيل المعدة ومعالجة مشاكل النزيف. بالإضافة إلى ذلك، يوجد نظام جراحة إنقاص الوزن الخفيف القابل للاستعادة، والذي يستخدم بالتزامن مع منظار داخلي لضبط حجم المعدة لتحقيق فقدان الوزن وتحسين السلامة.
تكنولوجيا القطع بالسكين البارد: يكمن ابتكار هذه المستهلكات الطبية في تصميم الدباسة المغلقة ووظيفة إيقاف النزيف في نهاية المهبل، مما يمكن أن يقلل من المضاعفات الناجمة عن معدات الطاقة الكهربائية، ويحمي صحة المريض، ويلبي احتياجات إزالة العينة.
في جراحة أمراض النساء الأقل توغلاً، يتطلب ضمان سلامة وفعالية الأدوات المستخدمة دراسة شاملة وإدارة من جوانب متعددة. فيما يلي التدابير التفصيلية:
مرحلة البحث والتطوير والتصميم:
أثناء عملية البحث والتطوير، يجب الجمع بين المعرفة المهنية في مجالات متعددة مثل علم المواد البوليمرية وبيئة العمل والطب السريري لضمان موثوقية واستقرار الأدوات الجراحية.
ينبغي أن يأخذ تصميم وإنتاج الأجهزة الطبية في الاعتبار طبيعة بيئة الاستخدام المقصودة لها، والحد بشكل مناسب من خطر الدخول العرضي للمواد إلى الجهاز، وتقليل خطر الإصابة للمستخدمين وغيرهم من جهات الاتصال المحتملة.
التحقق التجريبي:
قبل طرح الأدوات الجراحية الجديدة في السوق، يجب أن تخضع لسلسلة من التحقق التجريبي الدقيق مثل تجارب الأنسجة والتجارب على الحيوانات والتجارب السريرية لضمان استقرارها وكفاءتها.
المواصفات القياسية:
اتبع المعايير والمواصفات التي وضعتها الدولة أو الصناعة، مثل معايير الأجهزة الطبية الخاصة بالتوليد وأمراض النساء التي تديرها SAC/TC169. تحدد هذه المعايير النوع الهيكلي ومتطلبات المواد وطرق الاختبار وقواعد التفتيش والتعبئة والنقل للجهاز، وذلك لضمان سلامة وفعالية الجهاز الطبي.
التفتيش قبل الاستخدام:
قبل الجراحة، يحتاج الطاقم الطبي إلى التحقق من أن عبوات العناصر مثل أدوات التشخيص والعلاج سليمة وغير تالفة وضمن فترة الصلاحية، وتنفيذ نظافة اليدين وتطهير اليدين.
التدريب على التشغيل والإشراف:
يجب أن يتم استخدام وصيانة الأدوات الجراحية بواسطة أفراد مدربين مهنيًا. يجب أن يكون الممرضون على دراية بأسماء ووظائف وعمليات كل نظام من أنظمة المعدات بشكل صحيح، بالإضافة إلى التخلص من الأخطاء البسيطة الشائعة، لضمان أن تكون المعدات في حالة عمل جيدة.
ينبغي للمؤسسات الطبية صياغة الأنظمة ذات الصلة وتقييم وتقييم استخدام الأجهزة الطبية بشكل منتظم وتقديم خدمات الدعم الفني والاستشارات لضمان أن تكون المعدات في حالة جيدة.
الصيانة والإدارة بعد الجراحة:
إنشاء فريق لإدارة الجودة والسلامة، وتنفيذ نظام شامل لإدارة الجودة والتحسين، والإبلاغ الفوري عن نتائج مراقبة السلامة في الاستخدام السريري وإدارة المخاطر للأجهزة الطبية.
توفير التدريب المهني لموظفي التمريض لتمكينهم من إتقان أداء ومبادئ تشغيل واحتياطات الأدوات الجراحية، وذلك لضمان إمكانية استخدام الأدوات الجراحية بشكل احترافي وبطريقة موحدة.
إحتياطات خاصة:
عند استخدام معدات التنظير البطني، انتبه إلى قطع مصدر الطاقة وضبطه على الصفر، وتجنب استخدام الأدوات الجراحية التي تستخدم لمرة واحدة، وإجراء عمليات التفتيش والصيانة المنتظمة؛ وضبط طاقة مولد التيار عالي التردد وفقًا لنوع الأنسجة، والانتباه إلى تنسيق اليد والقدم، وتجنب تلف الأنسجة.
في جراحة تنظير الرحم يجب اختيار الأدوات الباردة المناسبة للعمل الميكانيكي لتجنب تدخل نظام الطاقة الكهربائية لتقليل خطر حدوث المضاعفات.
قبل إجراء جراحة أمراض النساء الأقل توغلاً، يتطلب تقييم واختيار الأدوات التي تتوافق مع المؤشرات الجراحية دراسة شاملة لعوامل متعددة. فيما يلي خطوات واحتياطات مفصلة:
مؤشرات وموانع واضحة لإجراء الجراحة:
فهم المؤشرات المحددة للجراحة، مثل النزيف المشتبه به داخل البطن، أو الانصباب أو الخراج الحوضي، أو الكتلة الحوضية، وما إلى ذلك.
تحديد ما إذا كانت هناك موانع، مثل الالتصاقات الحوضية الشديدة، أو الاشتباه بوجود التصاقات بين القناة المعوية والجدار الخلفي للرحم، أو الأورام الخبيثة المشتبه بها بشدة، وما إلى ذلك.
اختيار الأدوات:
اختر الأدوات المناسبة وفقًا لنوع الجراحة المحدد. على سبيل المثال، تشمل الأدوات المطلوبة لتنظير المهبل منظار المهبل ثنائي الفص، ومُجْذِف جدار المهبل الجانبي، ومسحة قطنية، وملقط تثبيت إسفنجي، وملقط طويل (20 سم على الأقل)، ومنظار قناة عنق الرحم، وملقط تشريح، ومكشطة قناة عنق الرحم، وملقط خزعة، وملقط سليلة عنق الرحم، وخطاف تثبيت أحادي السن، وما إلى ذلك.
تتطلب الجراحة بالمنظار إعداد أدوات خاصة مثل شاشات الألوان، وأدوات التصوير، ومصادر الضوء البارد، وإمدادات الطاقة، ومنفاخات ثاني أكسيد الكربون، والكاميرات، وموجهات الضوء بالألياف البصرية، والأسلاك عالية التردد، والسكاكين الكهربائية متعددة الوظائف، والسكاكين بالموجات فوق الصوتية.
بالنسبة للجراحة الروبوتية ذات المنفذ الواحد، يجب إعداد المنافذ ذات المنفذ الواحد والأدوات الروبوتية المقابلة، ويجب اختيار الأدوات الممتدة وفقًا لطول المريض
. مواصفات الأجهزة والموديلات:
اختر مواصفات ونماذج الأدوات المناسبة للاحتياجات الجراحية. على سبيل المثال، يعد جهاز HOLLY uterine manipulator مناسبًا للأرحام ذات الأحجام المختلفة، والذي يمكنه تحريك الأعضاء المجاورة بأمان ومنع المضاعفات.
استخدم أدوات المعالجة المسبقة الميكانيكية، مثل موسع عنق الرحم البسيط، لتقليل خطر فشل الإدخال أثناء الجراحة.
التحضير قبل الجراحة:
إبلاغ غرفة العمليات بالأدوات المستخدمة والتأكد من جاهزية جميع الأدوات.
تقييم الأمراض المصاحبة للمريض للتأكد من قدرته على تحمل العملية الجراحية.
تحضير الأدوية والمعدات المساعدة اللازمة، مثل المستحضرات الهرمونية المستخدمة في العلاج الأولي لمرضى انقطاع الطمث
التعاون التمريضي:
يجب أن يكون الممرضون على دراية بغرض تشغيل المعدات، وتأكيد موضع شاشة الصورة ومفتاح القدم، حتى تتمكن العملية من المضي قدمًا بسلاسة
- الانتباه للتغيرات التي تطرأ على العلامات الحيوية للمريض أثناء العملية، والكشف الفوري عن المضاعفات المحتملة والتعامل معها
لمزيد من الصور والتفاصيل يرجى الاتصال بي:
اسم الشركة: شركة تونجلو وانهي للأدوات الطبية المحدودة
المبيعات: سو
اتصل بنا في أي وقت
